Контроль температуры при перевозке лекарственных препаратов: роль логгеров РВТС в фармлогистике

Фармпродукция должна храниться при стабильной температуре, с контролем влажности, на протяжении всей поездки, вне зависимости от условий внешней среды. Среди важных элементов фармлогистики:

• использование рефрижераторов с поддержкой нужной температуры;
• установка логгеров температуры в кабине водителя и грузовом отсеке;
• наличие системы оповещений и резервных каналов связи на случай отказа оборудования.

Перевозчик несет ответственность за соблюдение температурного режима до момента передачи грузополучателю. Согласно приказам Минздрава и международным требованиям, условия должны быть записаны и представлены при запросе. Отсутствие достоверных данных может привести к отказу от приемки груза, штрафам и репутационным рискам. Нарушения микроклимата при перевозке могут привести к:

• потере терапевтического эффекта препарата,
• изменению свойств лекарств,
• риску для пациентов и возврату целой партии.

Логгеры — это надежные устройства, фиксирующие микроклимат в кузове автомобиля, термоконтейнере или холодильной камере. В транспортной логистике они решают сразу несколько задач:

• Регистрация температуры и влажности с заданным интервалом (например, каждые 5 минут), с привязкой к дате, времени и местоположению;
• Сохранение данных во внутренней памяти — объёмом от Х до Х записей, в зависимости от модели;
• Автоматическая передача информации — через USB, Bluetooth, Ethernet, Wi-Fi или GSM, в зависимости от конфигурации;
• Настройка пороговых значений и оповещений — при отклонении от заданного температурного коридора логгер немедленно отправляет уведомление ответственному специалисту;
• Формирование юридически значимых отчетов — с серийным номером устройства и временем каждой записи, что особенно важно при проверках.

Для фармацевтической логистики важно выбирать устройства, соответствующие конкретному сценарию перевозки. На рынке существуют разные решения:
Одноразовые логгеры – простые и доступные устройства для разовых поставок. Активируются при запуске рейса, автоматически записывают данные, а после прибытия – передаются получателю для проверки. Удобны при международных перевозках, особенно с курьерскими службами, где возврат оборудования невозможен. Преимущества:

• не требуют возврата;
• низкая стоимость;
• простота использования.

Многоразовые логгеры – более функциональные устройства, рассчитанные на многократное использование. Оснащены аккумулятором или сменными батареями, рассчитаны на долгосрочную эксплуатацию. Часто используются дистрибьюторами, у которых отлажена обратная логистика и технический персонал. Преимущества:

• высокая точность измерений;
• возможность настройки параметров и сценариев тревоги;
• интеграция с системой мониторинга компании.

Беспроводные логгеры (GSM, Wi-Fi, Bluetooth) – современные устройства, обеспечивающие передачу данных в режиме реального времени. Это даёт возможность оперативно реагировать на любые отклонения, а также автоматически формировать отчётность. Особенно актуальны при перевозке препаратов по сложным маршрутам или в условиях международной логистики. Преимущества:

• полный онлайн-мониторинг маршрута;
• уведомления о рисках в реальном времени;
• защита от потери данных при обрыве связи.

Все устройства должны соответствовать стандартам точности и оперативности фиксации, отображать текущую температуру и иметь поверку.

Логгеры температуры и влажности РВТС — это надёжное решение для обеспечения контроля при транспортировке фармацевтической продукции. Полностью российская разработка, зарегистрированная в Государственном реестре средств измерений, соответствующая требованиям GxP, приказам Минздрава и нормам GDP. Также среди преимуществ:

• Мониторинг в режиме реального времени. Модели РВТС с GSM, Wi-Fi и GPS-модулями обеспечивают непрерывный мониторинг состояния груза в пути – данные доступны в личном кабинете 24/7.
• Автоматизация отчётности – наши логгеры не только измеряют, но и автоматически формируют отчеты, соответствующие фармацевтическим требованиям.
• Мгновенная реакция на отклонения – логгер передаёт тревожное уведомление, если температура вышла за допустимый предел. Это позволяет предотвратить порчу препарата ещё до того, как она станет критичной.
• Юридически значимые данные – все логгеры РВТС имеют свидетельство о поверке и соответствуют требованиям ГОСТ и законодательства РФ. Данные, снятые с логгера, юридически значимы и могут быть использованы при проверках Росздравнадзора, при разбирательствах с заказчиком или для внутреннего контроля качества.

Эффективное использование логгеров РВТС в фармлогистике начинается с правильной подготовки на каждом этапе:
1. Подготовка оборудования. Проверьте актуальность поверки — логгеры РВТС внесены в Госреестр, имеют свидетельство о поверке, которое должно быть действующим, после этого настройте параметры контроля (допустимые пределы температуры/влажности, интервал записи, оповещения). Закрепите логгер в нужной зоне и проверьте работоспособность – перед рейсом логгер должен быть активирован, а индикаторы – в норме.
2. Контроль маршрута и состояния в пути. Если используется беспроводной логгер РВТС с GSM-модулем, данные автоматически поступают в систему мониторинга — с отображением текущей температуры и тревожных событий. Это особенно важно при длительных или международных перевозках, где человеческий фактор и погодные условия повышают риски. Ответственные сотрудники получают уведомления в реальном времени, что позволяет оперативно принимать меры.
3. Анализ после завершения перевозки. По завершении рейса выгружается отчёт с полной историей измерений и временем – данные можно сопоставить с журналами маршрута, условиями погрузки и разгрузки. Если логгеры многоразового использования, то они очищаются, проверяются и готовятся к следующему рейсу.

Температурный контроль при перевозке лекарств — не формальность. Нарушения в логистике могут свести к нулю усилия производителя и создать угрозу для здоровья пациентов.
Логгеры РВТС — это надежное, проверенное временем решение, соответствующее требованиям фармацевтической отрасли. Мы предлагаем юридически значимую фиксацию температуры, интеграцию в ИТ-системы, удобные форматы отчётности и техническую поддержку на всех этапах. Свяжитесь с нами, чтобы подобрать оптимальное решение для вашего бизнеса.